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行业动态
国产ECMO研发传来喜讯!国家高性能医疗器械创新中心瞄准产业链需求,开展重大技术攻关   分享到:

“首先给大家报告一个好消息,国家高性能医疗器械创新中心联合汉诺医疗、中科院深圳先进院、迈瑞医疗研制的首台国产体外膜肺氧合系统(ECMO)系统经国家药监局审查获批上市,标志着ECMO产品实现国产化。”国家高性能医疗器械创新中心中心主任郑海荣在1月28日下午举办的全省高质量发展大会“制造业当家“分论坛上分享了高端医疗装备“圳智造”的最新硕果。

“广东产业基础好、政策支持多、创新氛围浓,还坚持走专业化、产业化、市场化道路。”国家高性能医疗器械创新中心扎根广东,高性能医疗器械技术攻关和该中心自身发展皆取得较好成效,郑海荣对广东医疗装备产业发展环境有这两点深刻体会。

2020年4月,国家高性能医疗器械创新中心获工信部批复,依托深圳高性能医疗器械国家研究院有限公司组建,肩负加快关键核心技术攻关、补齐我国高端医疗装备短板的重大战略任务。这是目前全国组建的16个国家制造业创新中心之一,是深圳首家国家制造业创新中心,也是我国唯一的国家高性能医疗器械创新中心。

“国家级制造业创新中心成功落户广东,与粤港澳大湾区多年来在高端医疗器械领域打下的坚实产业基础息息相关。”郑海荣介绍,近年来,广东医疗器械产业规模与产品出口位居全国前列,形成了创新资源加速集聚、产业生态更加完善的良好态势。广东省人民政府出台20个战略性产业集群行动计划、《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》,深圳市制定《培育发展高端医疗器械产业集群行动计划》等政策大力发展高端医疗器械产业。

记者了解到,2017年至2021年,广东全省医疗器械产值复合增长率为32.19%,生产企业总数突破5000家,其中,深广高端医疗器械产业集群已培育省级专精特新企业50家、“小巨人”企业37家。2021年,深广高端医疗器械集群入选工信部先进制造业集群优胜者名单。

国家高性能医疗器械创新中心成立仅两年,建立的产业联盟已有100多家企业参与,同时,其搭建起政府与产业沟通的桥梁,共同促进核心技术攻关、产业研发供给、技术转移扩散、产品应用推广。“可见,全省营商环境不断优化,企业创新活力显著增强,一系列行之有效的政策措施为医疗器械产业发展创造了得天独厚的环境与条件。”郑海荣指出。

据悉,国家高性能医疗器械创新中心自成立以来,在工信部、广东省和深圳市各级政府的大力支持下,特别是在广东省委、省政府领导多次关心与指导下,重点从技术创新和产业转化两端发力,着力推动医疗装备产业高质量发展。

“国家高性能医疗器械创新中心11个股东单位均是本细分领域的骨干企业,我们牵头梳理了医疗器械领域内共性关键技术形成产业技术创新地图,与产业链上下游优势企业组建创新联合体开展重大技术攻关。”郑海荣表示,在技术创新方面,其中心瞄准产业链需求,充分发挥龙头企业创新积极性,统筹开展重大技术攻关。

目前,其中心已完成世界首台5T人体磁共振成像装备、世界首创超声脑神经调控系统、首台ECMO的研制,还联合领域优势企业,布局开展医疗设备专用芯片、医学影像关键部件、心脑血管植入材料等十余项重大卡脖子材料与部件攻关工作。

在产业转化方面,国家高性能医疗器械创新中心汇聚各方要素,加速创新成果转化,打造垂直融通的创新生态体系。针对医疗器械行业转化链条长的难题,该中心聚焦科技成果转化、创新项目孵化等全链条需求,布局建设“技术转化与产业促进中心”,组建了综合服务、定制生产、资本运作、育成孵化四大平台,依托粤港澳大湾区创新优势资源,加强与国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心合作,建立设备测试基地,联合50家医院组建临床转化基地。

同时,该中心加强产业培育,发起首支规模3亿元的大健康产业基金启动投资,首期启动运营3万平米产业孵化基地,有望培育一批医疗器械“独角兽”企业。“利用粤港澳大湾区区位优势,我们增强人才引育协同创新,引进港澳医疗器械创业项目5项,其中高端眼科诊疗设备等已经进入产业化阶段并获千万融资,有力推动港澳创新成果产业化落地。”郑海荣强调。

“作为国家重大创新平台,未来我们将积极响应广东省委、省政府坚持制造业当家的号召,一方面强化战略导向,突出使命担当,坚持‘四个面向’,突出国家战略导向,充分发挥技术创新引擎功能,汇聚行业优势人才与资源,进一步突出协同创新,重点突破制约医疗器械走向高端的基础材料和核心元器件部件难题,以及攻关技术门槛高、临床亟需的高端装备,产出一批战略性、关键性、原创性工程与科技成果,推进医疗器械产业基础高级化与产业链现代化。”

郑海荣还表示,另一方面,其中心将强化需求牵引,着力打造“平台”“资本”与“转化服务”多元融合的医疗器械高效创新生态,形成“概念催化—培育孵化—中试熟化—产业转化—临床应用”的创新服务链条,着力孵化具有世界影响力的医疗器械公司,形成产业集聚发展和规模效应,推动我国高端医疗装备产业达到世界先进水平,保障亿万民众生命健康安全。

(原标题《国家高性能医疗器械创新中心中心:ECMO产品实现国产化、国家级制造业创新中心落户广东,得益于大湾区高端医疗器械坚实产业基础》)来源:深圳特区报(作者:深圳特区报驻穗记者 刘良龙 陈行 文/图)










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