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行业动态
我国及部分省市消毒灭菌设备行业相关政策汇总 完善高端医疗器械相关标准   分享到:

消毒灭菌设备一般指灭菌器,是一种能杀灭或清除传播媒介上一切微生物,包括细菌芽孢和非致病微生物的仪器。通常有湿热消毒灭菌、干热消毒灭菌、化学消毒灭菌三种方式。


国家层面消毒灭菌设备行业相关政策

根据观研报告网发布的《中国消毒灭菌设备行业现状深度分析与投资趋势预测报告(2022-2029年)》显示,近些年来,为了促进消毒灭菌设备行业发展,我国颁布了多项关于支持、鼓励、规范消毒灭菌设备行业的相关政策,如国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会联合发布的《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》完善医用呼吸及麻醉设备、消毒灭菌设备、口腔数字化设备、医用体循设备、放射治疗及核医学设备、医用超声设备、物理治疗设备、医用实验室设备、医用X射线诊断设备、医用激光设备、医用射频设备等领域高端医疗器械相关标准。


国家层面消毒灭菌设备行业相关政策

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容
2022-01 工业和信息化部、科学技术部、生态环境部 关于印发环保装备制造业高质量发展行动计划(2022-2025年)的通知 核心技术装备攻关通用设备:攻克污水治理用磁悬浮轴承高速离心鼓风机、大型紫外线消毒设备、固体废物处理用大型高速螺旋卸料离心机。
2021-03 国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会 关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见 完善医用呼吸及麻醉设备、消毒灭菌设备、口腔数字化设备、医用体循设备、放射治疗及核医学设备、医用超声设备、物理治疗设备、医用实验室设备、医用X射线诊断设备、医用激光设备、医用射频设备等领域高端医疗器械相关标准。
2015-02 -- 性病防治管理办法  医疗机构开展性病诊疗业务应当取得与性传播疾病诊疗相关的诊疗科目,确定相应科室,并应当具备性病诊断治疗、消毒灭菌所必需的设备、设施及药品等;
2011-02 -- 药品生产质量管理规范 设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险,便于操作、清洁、维护,以及必要时进行的消毒或灭菌。
2007-04 -- 公共场所卫生管理条例实施细则 游泳池:池水细菌总数,总大肠菌群,浑浊度,池水净化消毒设备,强制通过式浸脚消毒池,禁止出租游泳衣裤。
2002-03 -- 消毒管理办法 消毒服务机构应当具备符合国家有关规范、标准和规定的消毒与灭菌设备;

资料来源:观研天下数据中心整理


部分省市消毒灭菌设备行业相关政策

为了响应国家号召,各省市积极推动消毒灭菌设备行业发展,发布了一系列政策推进消毒灭菌设备产业发展,如《省人民政府关于印发湖北省推进农业农村现代化“十四五”规划的通知》、《黑龙江省人民政府办公厅关于印发黑龙江省“十四五”药品安全及高质量发展规划的通知》等。


部分省市消毒灭菌设备行业相关政策

省市 发布时间 政策名称 主要内容
黑龙江 2021-12 黑龙江省人民政府办公厅关于印发黑龙江省“十四五”药品安全及高质量发展规划的通知 保证实验室检验装备配备,高压灭菌器、生物安全柜、高效空气过滤装置等符合生物安全要求,促进检验人员能力提升,强化实验室生物安全学习、培训,按防护水平分级做好个人防护,逐步具备与承接批签发任务相适应的属地检验能力。
湖北 2021-11 省人民政府关于印发湖北省推进农业农村现代化“十四五”规划的通知 健全完善水质检测监测体系,配套完善农村供水工程净化消毒设施设备。
江苏 2019-08 省政府办公厅关于加强非洲猪瘟防控工作的实施意见 加快推进生猪运输车辆清洗消毒场所建设,在县域内设立区域性高温清洗消毒站,指导完善车辆清洗消毒设施设备,积极推行车辆凭消毒单据运输制度,消除运输工具传播疫情的风险。
广西 2016-10 广西壮族自治区人民政府办公厅关于进一步加强农村饮水工程运行管理的实施意见(桂政办发〔2016〕119号) 农村饮水工程维修养护资金应专项用于农村饮水工程日常维护和更新改造,包括机电设备、净水及消毒设备、主要建筑物、公共管道等维修、维护及更新改造、水质检测中心运行经费补贴。维修养护资金不得用于发放人员工资、电费、消毒药剂等不属于维修范畴的易耗品开支。
山西 2013-02 山西省人民政府办公厅关于印发山西省中长期动物疫病防治规划(2013—2020年)的通知 健全动物疫情应急物资储备制度,市、县两级人民政府应当储备应急处理工作所需的防疫物资,配备应急交通通讯和疫情处置设施设备,增配人员物资快速运送和大型消毒设备。
2007-03 山西省人民政府办公厅关于印发山西省“十一五”高新技术产业发展规划的通知 建立一批高技术工程公司,形成一批环境检测设备、除尘设备、空气净化设备、消毒设备、净水剂、绿色包装材料、可降解高分子聚合物材料、无磷洗涤材料等方面的专业生产企业。
内蒙古 2010-03 内蒙古自治区人民政府关于基层医药卫生体制综合改革试点的实施意见 健全消毒、隔离制度,遵守无菌操作规程,加强医疗质量管理。做好医疗废物处理和污水、污物无害化处理。

资料来源:观研天下数据中心整理(YA)









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