为进一步加强医疗器械经营企业和使用单位监管,山西省药监局日前发出通知,部署开展2023年医疗器械经营使用单位监督检查。
此次检查的重点单位为:为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务的经营企业和风险会商确定的重点检查企业;医疗器械经营重点监管品种目录产品涉及的经营企业,上年度存在行政处罚或者存在不良监管信用记录的经营企业;疫情防控用和集中带量采购中选医疗器械经营企业;二、三级医院。
同时,还将经营环节包括无菌、植入材料和人工器官、体外诊断试剂、角膜接触镜、仪器设备等六类,涉及骨接合植入物、心血管植入物、眼科植入物等47个重点品种(类)以及疫情防控相关产品和集采中选产品;使用环节包括无菌、植入、介入和人工器官类医疗器械、大型医疗设备和需要冷冻冷藏的医疗器械,以及疫情防控相关的产品和集采中选产品作为重点产品进行检查。来源:央广网太原(记者郎麒)